崗位職責
1、負責二、三類醫療器械產品注冊資料的編寫、申報、審批進度的跟蹤；
2、負責醫療器械質量管理體系的建立及生產許可資料的申報；
3、根據相關法規、標準要求，對注冊、體系相關文件進行更新。
任職要求
1、本科及以上學歷，生物工程、電子、材料、檢驗等相關專業；
2、熟悉法規基本要求，三年以上醫療器械產品注冊工作經驗；
3、了解國內醫療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關體系工作經驗。
4、有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協作精神。
5、有比較豐富的醫療器械注冊經驗學歷要求可放寬至大專學歷。
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