培訓現場

為助力無菌醫療器械企業深入理解2025年版《中國藥典》微生物檢驗標準的核心要求，提升生產過程中的微生物控制水平與檢測能力，確保醫療器械產品的安全合規性，4月15至16日，由湖南海憑醫療器械發展集團有限公司主辦的無菌檢（化）驗員實操培訓班在海憑國際·長沙高新區醫療器械產業園成功舉辦。本次培訓特邀蘇州熠品質量技術服務有限公司資深專家趙月琳老師授課，吸引了來自Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業的無菌檢驗員、微生物檢驗員、質量管理人員、實驗室負責人等專業人員參加。

趙月琳老師

實操演示

本次培訓通過“理論+實操”雙軌教學模式，系統解析無菌檢驗技術要點，重點培養學員的實驗動手能力與問題解決能力。培訓內容涵蓋了微生物基礎知識，《中國藥典》2025版及2020版無菌檢查法和非無菌產品微生物限度檢查的相關理論要點及更新內容，GB 15979-2024新標準-初始污染檢測方法，GB/T 19973.1-2015生物負載回收率%確認、校正因子計算、修約規則，革蘭氏染色法（細菌鑒定）等專業知識。趙月琳老師在培訓中深入淺出地講解了各項檢測技術的原理、方法和注意事項，并結合實際操作進行詳細分析，使學員們對無菌檢驗操作規程及操作手法有了更加全面和深入的理解。

現場實操

現場答疑

在實操環節中，學員們積極動手操作，每一個步驟都嚴格按照規范進行，趙老師在一旁悉心指導，及時糾正操作中的不規范之處，讓學員們在實際操作中深刻領悟無菌檢驗的精髓。培訓結束后學員們也就實際工作中遇到的問題與趙老師進行深入的交流和討論。通過兩天緊張而充實的學習，學員們不僅掌握了無菌檢驗的理論知識和實操技能，還提高了自身的專業素養和實踐能力。

本次培訓班的成功舉辦，不僅提升了參與人員的專業技能，也為無菌醫療器械行業的規范化發展貢獻了力量。湖南海憑醫療器械發展集團有限公司將繼續致力于為行業提供高質量的培訓服務，推動醫療器械行業的安全與合規。